تحليل نموذجي لصياغة لوائح عملية تغليف المعجنات الهشة النموذجية

المعجنات الباف باستريتنقسم عملية تعبئة العصير إلى ثلاث مراحل: العمل التمهيدي، والمعالجة بالتعقيم، وتعبئة المعجنات الهشة

تشمل الأعمال التمهيدية للتغليف اختيار المواد المركبة، وتصميم الكراتين على شكل طوب ورسومات هيكل الصندوق، وتنفيذ تصميم الزخرفة، ثم تسليمها إلى مصنع مواد تغليف محترف للطباعة وفقًا للأنماط والنصوص والألوان الخاصة بتصميم الزخرفة، والقطع وفقًا للتصميم الهيكلي، وأخيرًا يتم نقل مادة اللفائف إلى مصنع التغليف.

المعجنات الباف باسترييجب تعقيم بيئة ورشة العمل قبل وبعد التعبئة والتغليف، كما يجب تنقية الهواء الداخل إلى الغرفة، ويجب الحفاظ على ضغط الهواء في بيئة الورشة أعلى قليلاً من الضغط الجوي الخارجي لمنع دخول الهواء الخارجي إلى الورشة وتقليل انتشار البكتيريا والأوساخ أثناء مرحلة التعبئة والتغليف.

العمليات الرئيسية لـمعجنات الباف باسترينكون:
(1) التعبئة: تُعدّ التعبئة أهم عملية في عملية تغليف عجينة الباف باستري بأكملها. وهي تتكون من عدة خطوات عمل وتُنجز على آلة التعبئة.

• ①تحميل لفة الورق. استخدم عربة خاصة لدفع لفة الورق إلى الآلة، واستخدم جهاز وصل الورق الأوتوماتيكي. عندما تقترب لفة الورق القديمة من النفاد، يمكن توصيل اللفات الجديدة والقديمة دون إيقاف الآلة. يتم تغذية لفة الورق 1 بواسطة بكرة تغذية 3 تعمل بمحرك، ويمكن للبكرة العائمة 2 بدء أو إيقاف بكرة التغذية 3. ينتقل شريط الورق إلى 4 مواضع لطباعة تاريخ الإنتاج وضغط الطيات الأفقية.
• ٢الإغلاق. لمنع التسرب بعد اللحام الحراري على ظهر الكرتون المعقم، يُنصح باستخدام شريط لاصق لإحكام إغلاق منطقة اللحام الحراري. وتتمثل الطريقة في استخدام أداة تطبيق لاصقة للصق نصف شريط البولي بروبيلين بعرض 8 مم على الحافة الداخلية لورقة التغليف، ثم لصق النصف الآخر على الحافة الأخرى لورقة التغليف أثناء اللحام العمودي للحصول على إغلاق محكم وقوي.
• ③التعقيم. قبل التعبئة،معجنات الباف باسترييتم نقع ورق التغليف في خزان بيروكسيد الهيدروجين (بيروكسيد الهيدروجين) للتعقيم.
• ④جفف. استخدم زوجًا من بكرات الضغط 7 لعصر بيروكسيد الهيدروجين من ورق التغليف. في الوقت نفسه، تُستخدم ستارة الهواء 8 لرش هواء معقم بدرجة حرارة عالية تتراوح بين 140 و150 درجة مئوية لتجفيف بيروكسيد الهيدروجين المتبقي على سطح ورق التغليف بعد عملية البثق، وتحويله إلى بخار ماء وأكسجين غير ضارين. في هذه المرحلة، يُعزز الهواء ذو ​​درجة الحرارة العالية أيضًا كفاءة التعقيم بالأكسجين البيئي الجديد، ويقضي على بعض البكتيريا المتبقية.
• ⑤التغليف الحراري والتعبئة.معجنات الباف باسترييُشكّل ورق التغليف على هيئة أنبوب باستخدام أربع بكرات توجيه. في هذه المرحلة، تتداخل حواف ورق التغليف من الجانبين بمقدار 8 مم تقريبًا. يقوم جهاز اللحام العمودي 10 بلحام أغشية البولي إيثيلين حراريًا بشكل مستمر داخل وخارج ورق التغليف عند منطقة التداخل، ويتم تثبيت شريط البولي بروبيلين المُلصق مسبقًا على الحافة الداخلية بإحكام. في الوقت نفسه، يُسكب العصير المُعقّم والمُنقل من الأنبوب المعقم إلى أنبوب الورق عبر جهاز التعبئة 9. ولتلبية متطلبات التعبئة المعقمة، يجب أن يكون طرف أنبوب التعبئة مغمورًا بالعصير دائمًا.
• ⑥ثبّت الحجم، واضغط على الحواف، وأغلقها أفقيًا. يتكون الجهاز من زوجين من المخالب المتصلة بالتناوب لأعلى ولأسفل. أثناء التشغيل، يتأرجح لأعلى ولأسفل، وللداخل والخارج، ويغلق عبوة العصير بسعة 250 مل في تجويف ورقي ذي مقطع عرضي مستطيل. تم تجهيز السطح النهائي للمخلب بجهاز إغلاق حراري وقطع. يتم إغلاق علبتين متجاورتين حراريًا بشكل عرضي باستخدام طبقتين من أغشية البولي إيثيلين.معجنات الباف باستريورق تغليف. يبلغ عرض اللحام الحراري حوالي ١٦ مم. استخدم سكينًا لتقطيعه إلى جزأين: النصف العلوي يُستخدم كختم علوي للكرتونة السابقة، والنصف السفلي يُستخدم كختم سفلي للكرتونة التالية. في الشكل، توجد منطقة معقمة محكمة الإغلاق داخل المربع المنقط، مما يضمن إمكانية إجراء عملية التعبئة بأمان وموثوقية في بيئة معقمة صغيرة.
• ⑦اطوِ الزوايا. تُطوى الزوايا الجانبية للجزء العلوي والسفلي من العبوة الصغيرة إلى الجانبين والأسفل على التوالي داخل القالب ذي الشكل الطوبي، ثم يُرش بخار بدرجة حرارة 160 درجة مئوية على الجزء السفلي والجانبي في أربعة مواضع لتثبيت الزوايا العلوية والسفلية بالجوانب والأسفل. ألصق الزوايا الجانبية بالجزء السفلي. يكون الجانب السفلي من الكرتون متجهًا للأعلى داخل القالب، ويكون الجانب العلوي للمنتج النهائي متجهًا للأعلى عند إخراجه من القالب إلى سير النقل.

(2) المصاصات المرفقة: تُصنع المصاصات في مصانع متخصصة لتوفير الراحة للمستهلكين أثناء الشرب. وهي مصنوعة من بلاستيك البولي إيثيلين بطول 115 مم وقطر 4 مم. معجنات الباف باستريمغلفة بطبقتين من غشاء البولي إيثيلين البلاستيكي المناسب لطولها، ومغلقة بإحكام جنبًا إلى جنب، وجاهزة للاستخدام. تُلصق المصاصات على الخط القطري الموجود على ظهر علبة التغليف المعقمة، وذلك بواسطة آلة لصق أنابيب خاصة. تشمل أعمال ما بعد التعبئة والتغليف بشكل رئيسي ما يلي:

• (1) يتم تركيب منصات نقالة مموجة وتغليفها بالانكماش الحراري. يمكن تعديل الكميات حسب احتياجات المبيعات. عادةً ما تتوفر طرق تغليف متوسطة الحجم مثل 2×3، 3×4، 4×6 أو 3×9. يوضح الشكل 8-7 شكل التغليف 3×9. يوجد محطتان على جهاز الانكماش الحراري.معجنات الباف باستريآلة التعبئة والتغليف. أولاً، يتم تغليف وحدة التعبئة والتغليف، المكونة من المنصة والمنتج، مسبقًا بغشاء مسطح. بعد تغليف المنصة بغشاء PVC قابل للانكماش الحراري، تنخفض آلية الإغلاق والقطع لإغلاق الجانب الآخر بالحرارة. في الوقت نفسه، يتم تغليف العبوة مسبقًا. توضع العبوة على سير ناقل وتُرسل إلى الممر الساخن. يُستخدم الهواء الساخن بدرجة حرارة 150 درجة مئوية لتقليص غشاء PVC. بعد التبريد، تُزال العبوة من السير الناقل لتشكيل عبوة مغلفة بالانكماش الحراري.
• (2) عند نقل عبوات التغليف المعقمة المجمعة في حاويات، يجب تغليفها باستخدام التغليف المطاطي. 5. فحص عبوات عصير الفاكهة المعقمة: تخضع عبوات عصير الفاكهة المعقمة للفحص أثناء التشغيل. بعد الضبط الأولي لآلة التعبئة، وقبل لصق الأنابيب، يتم فحص صندوقين عشوائيًا كل 10 دقائق للتحقق من جودة التشكيل والإغلاق واللصق وسعة التعبئة. بعد التشغيل العادي، يتم فحص صندوقين عشوائيًا كل 30 دقيقة، وتكون محتويات الفحص هي نفسها.

تُعدّ الأدوية سلعتين خاصتين ترتبطان بحياة الإنسان وسلامته، لذا يجب ضمان فعاليتهما وسلامتهما بدقة. سلامة الأدوية:

تهدف ممارسات إدارة الجودة (GMP) التي اقترحتها منظمة الصحة العالمية (WTO) إلى تحقيق إدارة شاملة لجودة الأدوية بدءًا من المواد الخام التي تدخل المصنع وحتى التسليم النهائي. ومن بين هذه الممارسات، إجراءات تشغيل التعبئة والتغليف في مصانع الأدوية، ومواقع التعبئة والتغليف، وموظفي التعبئة والتغليف.معجنات الباف باستريتخضع معدات التعبئة والتغليف، ومواد التعبئة والتغليف، وعلامات التعبئة والتغليف، وغيرها، لأنظمة واضحة ومتطلبات صارمة. باختصار، يجب أن تتمتع عبوات الأدوية بوظائف مثل السلامة، والموثوقية، والحماية الجيدة، وسهولة المعالجة، وتعزيز المبيعات، والاقتصادية، وسهولة الاستخدام، ونقل المعلومات. 1. متطلبات التعبئة والتغليف لمختلف الأدوية

توجد أنواع عديدة من الأدوية، والمتطلبات الفنية لـمعجنات الباف باسترييشمل:

① تأثير العوامل الخارجية على عبوات الأدوية. الأدوية شديدة التأثر بالظروف الفيزيائية والكيميائية والميكروبية والمناخية. على سبيل المثال، تتأكسد بسهولة في الهواء وتتلوث بالبكتيريا. كما أنها تتحلل ويتغير لونها عند تعرضها للضوء، وتتلف وتتدهور عند تعرضها للحرارة، وتتبخر وتصبح لينة عند تسخينها. ونتيجة لذلك، تفقد الأدوية فعاليتها، بل وقد لا تُجدي نفعًا في بعض الأحيان. بل إن علاج المرض قد يُسبب مرضًا آخر ويُهدد سلامة الحياة. لذلك، وبغض النظر عن شكل عبوة الأدوية وهيكلها وتصميمها ومواد تغليفها، يجب علينا أولًا مراعاة قدرتها على حماية الدواء، أي الحفاظ على فعاليته. يبلغ متوسط ​​مدة صلاحية الأدوية سنتين، وقد تصل مدة صلاحية بعضها إلى أكثر من ثلاث سنوات. لذلك،معجنات الباف باستريينبغي أيضاً التأكد من استقرار مكونات الأدوية خلال فترة صلاحيتها وعدم تلفها. وتختلف طرق تلف الأدوية باختلاف أشكالها الدوائية.

تتأثر الأدوية الصلبة، كالأقراص والمساحيق، بالرطوبة. فمع تغير درجة الحرارة والرطوبة، يتغير شكلها وجودتها تدريجيًا. على سبيل المثال، بعد أن تتبلل الأقراص المغلفة بالسكر، يذوب سطحها وتظهر عليها تشققات مع مرور الوقت، مما يقلل من محتوى المكونات الرئيسية للدواء، وبالتالي يقلل من فعاليته. مثال آخر هو ظاهرة التصاق المساحيق والحبيبات بعد تعرضها للرطوبة، مما يقلل أيضًا من فعالية الدواء وجودته.
على الرغم من أن الأدوية، كالسوائل والحقن، لا تتأثر بالرطوبة، إلا أنها عرضة للأكسدة عند تعرضها للأكسجين في الهواء، مما قد يُغير مكوناتها الرئيسية ويُسبب تغير لونها أو ترسبها. كما أن بعض الأدوية عرضة للتلوث بالبكتيريا والفطريات والخمائر، فتتلف وتفقد فعاليتها تمامًا وتُصبح نفايات.

تلين الأدوية اللزجة مثل المراهم، أو تخضع للأكسدة وتغيرات في اللون عند تعرضها لتغيرات درجة الحرارة والضوء.
متطلبات تغليف الأدوية. أولًا، يجب مراعاة الحالة النفسية للمريض واحتياجاته، وينبغي تضمين معلومات كافية لتمكين المشترين من فهم مكونات الدواء وخلفية تصنيعه، وفعاليته الدقيقة في علاج المرض، وكيفية تناوله. يجب أن يعكس تصميم العبوة شعورًا بالأمان والثقة. في الوقت نفسه، يجب أن تكون سهلة الاستخدام والحمل والتخزين، كما يجب مراعاة تسهيل أتمتة التغليف لتحسين الإنتاجية. يوضح الجدول 8-6 تصنيف أشكال الجرعات الدوائية ومعجنات الباف باسترينماذج التغليف المستخدمة كمرجع.

بحسب بيئة تداول الدواء، كدرجة الحرارة والرطوبة والأكسجين والضوء، بالإضافة إلى خصائص شكل الجرعة الدوائية، ينبغي اختيار عمليات ومواد التغليف المناسبة لتصميم عبوات واقية. فعلى سبيل المثال، بالنسبة للأدوية التي تتأثر بسهولة بالرطوبة، يجب استخدام مواد تغليف مقاومة للرطوبة؛ أما بالنسبة للأدوية غير المستقرة عند تعرضها للضوء، فينبغي استخدام مواد حجب الضوء.
معجنات الباف باستريتُصنع منتجات اللب من لب الورق (أو لب الورق المُعاد تدويره) كمادة خام رئيسية، حيث تُشكّل الألياف وتُضغط وتُجفف على شبكة معدنية قابلة للتصريف. بدأ إنتاج منتجات اللب المقولبة في بلدنا في أوائل ثمانينيات القرن الماضي، واستُخدمت في البداية في تغليف المواد الهشة لنقلها، مثل صواني البيض. وحاليًا، توسّع نطاق استخدامها ليشمل تغليف النقل، مثل منصات التحميل المقولبة، والأجزاء الهيكلية الواقية لبعض المنتجات الميكانيكية والكهربائية، وغيرها. ويمكن تحسين أداء ومظهر منتجات اللب المقولبة بشكل أكبر عند معالجتها بعمليات التبييض والتلوين والطلاء وغيرها، ما يجعلها مناسبة لتغليف المواد الغذائية وغيرها. ومع ازدياد الوعي البيئي، قد تُصبح منتجات اللب المقولبة البديل الأمثل للمواد التي يصعب التعامل معها، مثل البلاستيك الرغوي.