Shembull i analizës së formulimit të rregulloreve tipike të procesit të paketimit të pastave të sfumuara

Tëpaketë petëProcesi i paketimit të lëngjeve ndahet në tre faza: puna paraprake, trajtimi i sterilizimit dhe paketimi i pastave të sfoliatave.

Puna paraprake për paketimin përfshin përzgjedhjen e materialeve të përbëra, hartimin e kartonave në formë tulle dhe vizatimet e strukturës së kutisë, dhe kryerjen e dizajnit të dekorimit dhe më pas dorëzimin e tij në një fabrikë materialesh profesionale paketimi për printim sipas modeleve, tekstit dhe ngjyrave të dizajnit të dekorimit , dhëmbëzimi dhe prerja sipas dizajnit strukturor, dhe në fund rrotullohet Materiali i rrjetës transportohet në fabrikën e paketimit.

Tëpaketë petëmjedisi i punishtes së punës duhet të sterilizohet para dhe pas paketimit, ajri që hyn në dhomë duhet të pastrohet dhe presioni i ajrit në mjedisin e punishtes duhet të mbahet pak më i lartë se presioni atmosferik i jashtëm për të parandaluar hyrjen e ajrit të jashtëm në punishte dhe zvogëloni pushtimin e baktereve dhe papastërtive gjatë fazës së paketimit

Proceset kryesore tëpaketë petëjanë:
(1) Mbushja e mbushjes është procesi më i rëndësishëm në të gjithë procesin e paketimit të pastave të sfoliatave.Ai përbëhet nga hapa të shumtë të punës dhe kryhet në një makinë mbushëse.

• ①Ngarkimi i rrotullës së letrës.Përdorni një karrocë të veçantë për të shtyrë rrotullën e letrës në makinë dhe përdorni një lidhës automatik letre.Kur rrotulla e vjetër e letrës është pothuajse e konsumuar, rrotullat e reja dhe të vjetra të letrës mund të lidhen pa e ndalur makinën.Roli i letrës 1 ushqehet nga një rul ushqyes 3 i drejtuar nga motori dhe rulja lundruese 2 mund të ndezë ose ndalojë rulin e furnizimit 3. Shiriti i letrës udhëton në 4 vende për të printuar datën e prodhimit dhe shtyp rrudhat horizontale.
• ②Vulosja.Për të parandaluar rrjedhjet pas mbylljes me nxehtësi në pjesën e pasme të kartonit steril, duhet të përdoret shirit për të mbyllur më tej zonën e izolimit me nxehtësi.Metoda specifike është përdorimi i një aplikuesi mbyllës për të ngjitur gjysmën e shiritit PP me gjerësi 8 mm në skajin e brendshëm të letrës së ambalazhit, dhe gjysma tjetër lidhet në skajin tjetër të letrës ambalazhuese gjatë mbylljes vertikale për të marrë një shtrëngim të ngushtë dhe vulë e fortë.
• ③Sterilizimi.Përpara mbushjes,paketë petëletra e paketimit ngjyhet në një rezervuar me peroksid hidrogjeni (peroksid hidrogjeni) për sterilizim.
• ④E thatë.Përdorni një palë rula 7 për të shtrydhur peroksidin e hidrogjenit në letrën e ambalazhit.Në të njëjtën kohë, perdja e ajrit 8 përdoret për të spërkatur ajrin steril me temperaturë të lartë prej 140~150°C për të tharë peroksidin e hidrogjenit që mbetet në sipërfaqen e letrës së paketimit pas nxjerrjes dhe për ta zbërthyer atë në avull uji dhe oksigjen të padëmshëm. .Në këtë kohë, ajri me temperaturë të lartë mund të rrisë gjithashtu efikasitetin e sterilizimit të oksigjenit të ri ekologjik dhe të vrasë disa baktere të mbetura.
• ⑤Mbyllja dhe mbushja me nxehtësi.Tëpaketë petëletra e paketimit është formuar në një tub përmes katër rrotullave udhëzues dhe të parës.Në këtë kohë, skajet në të dy anët e letrës së paketimit mbivendosen me rreth 8 mm.Pajisja e vulosjes vertikale 10 vulos vazhdimisht filmat PE brenda dhe jashtë letrës së paketimit në mbivendosje dhe ngjitet paraprakisht Shiriti PP në skajin e brendshëm është i lidhur fort;në të njëjtën kohë, lëngu që është sterilizuar dhe transportuar nga tubi steril derdhet në tubin e letrës përmes pajisjes mbushëse 9. Për të përmbushur kërkesat e paketimit aseptik, fundi i tubit mbushës duhet të jetë gjithmonë i mbytur në lëng.
• ⑥Fiksoni volumin, shtypni skajet dhe mbyllni horizontalisht.Pajisja përbëhet nga dy palë kthetra të lidhura lart e poshtë në mënyrë alternative.Kur punon, ai lëkundet lart e poshtë, brenda dhe jashtë dhe mbyll lëngun me një kapacitet prej 250 mL në një zgavër letre me një seksion tërthor drejtkëndor.Sipërfaqja fundore e kthetrave është e pajisur me një pajisje për izolimin dhe prerjen e nxehtësisë.Dy kuti kartoni ngjitur mbyllen me nxehtësi në mënyrë tërthore me ndihmën e dy shtresave filmash PE nëpaketë petëletër ambalazhimi.Gjerësia e izolimit me nxehtësi është rreth 16 mm.Përdorni një thikë prerëse për ta prerë në Ka dy pjesë: gjysma e sipërme shërben si mbyllja e sipërme e kartonit të mëparshëm dhe gjysma e poshtme shërben si mbyllja e poshtme e kartonit të mëpasshëm.Në figurë, ka një zonë sterile të mbyllur brenda kutisë së vijës me pika, e cila mund të sigurojë më tej se puna e mbushjes mund të kryhet në mënyrë të sigurt dhe të besueshme në një mjedis të vogël steril.
• ⑦Palosni qoshet.Qoshet anësore të pjesës së sipërme dhe të poshtme të paketës së vogël palosen përkatësisht anash dhe poshtë në dosjen në formë tulle dhe avulli me temperaturë të lartë 160°C spërkatet në fund dhe në anë në katër pozicione për të bërë pjesën e sipërme dhe qoshet e poshtme ngjiten në anët dhe anët e poshtme.Ngjitni qoshet anësore në fund.Ana e poshtme e kartonit është e kthyer nga lart në dosje, dhe ana e sipërme e produktit të përfunduar është e kthyer lart kur shkarkohet nga dosja në rripin transportues.

(2) Kashtët e lidhura me kashtë prodhohen nga fabrika profesionale për lehtësinë e pijeve nga konsumatorët.Ato janë prej plastike polietileni me gjatësi 115mm dhe diametër 4mm.Eshte paketë petënë dy shtresa filmi plastik polietileni i përshtatshëm për gjatësinë e tij dhe i mbyllur krah për krah, gati për përdorim.Kashtët janë ngjitur në vijën diagonale në anën e pasme të kartonit të paketimit steril, i cili plotësohet nga një makinë speciale ngjitëse tubash. Puna pas paketimit përfshin kryesisht:

• (1) Instaloni paleta të valëzuara dhe kryeni paketimin e tkurrjes së nxehtësisë.Sasitë mund të kombinohen lirisht sipas nevojave të shitjes.Zakonisht ekzistojnë metoda të paketimit mesatar si 2×3, 3×4, 4×6 ose 3×9.Forma e 3×9 është paraqitur në figurën 8-7. Ka dy stacione në tkurrjen e nxehtësisëpaketë petëmakinë paketimi.Së pari, njësia e paketimit e përbërë nga paleta dhe produkti parapaketohet me film të sheshtë.Pasi filmi i tkurrjes së nxehtësisë PVC mbështjell paletën, mekanizmi i mbylljes dhe prerjes bie për të izoluar dhe vulosur anën tjetër.Pritini në të njëjtën kohë;mbështillni paketimin e parapaketuar Pakoja vendoset në rripin transportues dhe dërgohet në korridorin e nxehtë.Ajri i nxehtë në 150°C përdoret për tkurrjen e filmit PVC.Pas ftohjes, hiqet nga rripi transportues për të formuar një paketë të mbështjellë me tkurrje.
• (2) Kur kutitë e paketimit aseptik të paketimit kolektiv transportohen në kontejnerë, ato duhet të paketohen duke përdorur ambalazh streçues.Pas rregullimit fillestar të makinës mbushëse, para ngjitjes së tubit, 2 kuti do të inspektohen rastësisht çdo 10 minuta për të kontrolluar cilësinë e formimit, vulosjes dhe ngjitjes dhe kapacitetin e mbushjes.Pas funksionimit normal, 2 kuti do të inspektohen rastësisht çdo 30 minuta dhe përmbajtja e inspektimit është e njëjtë.

Drogat janë dy mallra të veçanta që lidhen me jetën dhe sigurinë e njeriut, ndaj efektiviteti dhe siguria e tyre duhet të garantohen rreptësisht.Siguria e drogës:

Praktikat e Menaxhimit të Cilësisë (GMP) të propozuara nga Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBT) synojnë arritjen e menaxhimit gjithëpërfshirës të cilësisë së barnave nga lëndët e para që hyjnë në fabrikë deri në dorëzimin përfundimtar.Midis tyre, procedurat e funksionimit të paketimit të fabrikave farmaceutike, vendeve të paketimit dhe paketimit të personelit,paketë petëpajisjet e paketimit, materialet e paketimit, pajisjet e paketimit, shenjat e paketimit, etj., të gjitha kanë rregulla të qarta dhe kërkesa strikte.Me pak fjalë, paketimi farmaceutik duhet të ketë funksione të tilla si siguria, besueshmëria, mbrojtja e mirë, përpunimi i lehtë, promovimi i shitjeve, përdorimi ekonomik, i përshtatshëm dhe transmetimi i informacionit.1. Kërkesat e paketimit për barna të ndryshme

Ka shumë lloje të barnave, dhe kërkesat teknike përpaketë petëpërfshijnë:

① Ndikimi i faktorëve të jashtëm në shishet e ilaçeve.Drogat janë jashtëzakonisht të ndjeshme ndaj kushteve fizike, kimike, mikrobike dhe klimatike.Për shembull, ato oksidohen lehtësisht në ajër dhe infektohen me baktere.Ato janë të lehta për t'u dekompozuar dhe ndryshojnë ngjyrën kur ekspozohen ndaj dritës.Ato dekompozohen dhe përkeqësohen lehtësisht kur ekspozohen ndaj nxehtësisë.Ato avullohen lehtë dhe zbuten kur nxehen.Si rezultat, ilaçet humbasin efikasitetin e tyre dhe ndonjëherë jo vetëm që nuk funksionojnë.Trajtimi i një sëmundjeje në fakt mund të shkaktojë sëmundje dhe të rrezikojë sigurinë e jetës.Prandaj, pavarësisht nga forma, struktura, dizajni i dekorimit dhe përzgjedhja e materialeve të paketimit për paketimin farmaceutik, së pari duhet të kemi parasysh performancën e tij mbrojtëse, domethënë ruajtjen e efikasitetit të barit.Periudha mesatare e vlefshmërisë së barnave është 2 vjet, dhe disa mund të arrijnë më shumë se 3 vjet.Prandaj,paketë petëduhet gjithashtu të sigurojë që përbërësit e barnave janë të qëndrueshme gjatë periudhës së vlefshmërisë dhe nuk do të përkeqësohen.Forma të ndryshme dozimi të barnave përkeqësohen në mënyra të ndryshme.

Barnat e ngurta si tabletat dhe pluhurat janë të ndjeshëm ndaj lagështirës.Kur ndryshojnë temperatura dhe lagështia, forma dhe cilësia e tyre do të ndryshojnë gradualisht.Për shembull, pasi tabletat e veshura me sheqer bëhen të lagura, sipërfaqja do të shkrihet dhe do të shfaqen çarje me kalimin e kohës, gjë që do të zvogëlojë përmbajtjen e përbërësve kryesorë të ilaçit.Efekti zvogëlohet.Një shembull tjetër është dukuria e ngjitjes së pluhurave dhe kokrrizave pasi lagen, gjë që ul efikasitetin dhe cilësinë e ilaçit.
Megjithëse ilaçet si lëngjet ose injeksionet nuk janë të ndjeshme ndaj lagështirës, ​​ato janë të prirura ndaj oksidimit kur janë në kontakt me oksigjenin në ajër, gjë që mund të ndryshojë gjithashtu përbërësit kryesorë të ilaçit dhe të shkaktojë njollë ose reshje;disa ilaçe janë gjithashtu të ndjeshme ndaj kontaminimit nga bakteret, kërpudhat dhe majatë.Përkeqësohet, humbet plotësisht efikasitetin e tij dhe bëhet një produkt i mbeturinave.

Ilaçet viskoze si pomadat do të zbuten ose do t'i nënshtrohen oksidimit dhe ndryshimeve të ngjyrës kur ekspozohen ndaj ndryshimeve të temperaturës dhe ekspozimit ndaj dritës.
Kërkesat për paketimin e barnave.Para së gjithash, duhet të merren parasysh gjendja psikologjike dhe kërkesat e pacientit dhe duhet të përfshihet informacion i mjaftueshëm për t'i mundësuar blerësit të kuptojnë përbërësit dhe sfondin e prodhimit të barit, efikasitetin e tij të saktë ndaj sëmundjes dhe mënyrën e marrjes së tij.Dizajni i stilimit duhet të pasqyrojë një ndjenjë sigurie dhe besimi.Në të njëjtën kohë, ai duhet të jetë i lehtë për t'u përdorur, transportuar dhe ruajtur, dhe gjithashtu duhet të merret parasysh që të lehtësojë automatizimin e paketimit për të përmirësuar produktivitetin.Tabela 8-6 tregon klasifikimin e formave të dozimit farmaceutik dhepaketë petëformat e paketimit të përdorura për referencë.

Sipas mjedisit të qarkullimit të barit, si temperatura, lagështia, oksigjeni, drita, etj., si dhe karakteristikat e formës së dozimit të barit, proceset e përshtatshme të paketimit dhe materialet duhet të zgjidhen për dizajnin e paketimit mbrojtës.Për shembull, për ilaçet që ndikohen lehtësisht nga lagështia, materialet e ambalazhimit rezistent ndaj lagështirës duhet të përdoren për dizajnin e ambalazheve rezistente ndaj lagështirës;për ilaçet që janë të paqëndrueshme kur ekspozohen ndaj dritës, duhet të përdoren materiale mbrojtëse ndaj dritës.
paketë petëMaterialet janë produkte pulpe të bëra nga pulpa e letrës (ose tuli i mbeturinave të letrës) si lëndë e parë kryesore, dhe fibrat formohen, ngjeshen dhe thahen në një rrjetë kallëpi metalik të kullueshëm.Vendi ynë filloi prodhimin e produkteve të derdhura me tul në fillim të viteve 1980 dhe ato u përdorën për herë të parë në ambalazhe buferike për transportin e mallrave të brishta, të tilla si tabaka për vezë.Aktualisht, fusha e aplikimit të tij është zgjeruar në paketimin e transportit, të tilla si paletat e derdhura me tul, pjesët strukturore të tamponit të disa produkteve mekanike dhe elektrike, etj. Kur prodhohen produkte të derdhura me tul, nëse plotësohen nga përmirësimi i zbardhjes, ngjyrosja, veshja dhe procese të tjera, performanca dhe pamja e produkteve të derdhura mund të përmirësohet më tej, dhe ato mund të përdoren për paketimin e shitjes së ushqimit, etj. Me rritjen e ndërgjegjësimit mjedisor të njerëzve, produktet e derdhura me tul mund të bëhen alternativa më e mirë ndaj materialeve të vështira për t'u trajtuar si shkuma. plastikës.