Theқатпарлы қамырды ораушырынды орау процесі үш кезеңге бөлінеді: алдын ала жұмыс, зарарсыздандыру өңдеу және қатпарлы қамырды орау.
Қаптамаға арналған алдын-ала жұмыстарға композиттік материалдарды таңдау, кірпіш пішінді картондар мен қорап құрылымының сызбаларын жобалау және безендіру дизайнын орындау, содан кейін оны безендіру дизайнының үлгілеріне, мәтініне және түстеріне сәйкес басып шығару үшін кәсіби орауыш материалдары зауытына жеткізу кіреді. , құрылымдық жобаға сәйкес шегініс және кесу, ең соңында орама Веб материал орау зауытына тасымалданады.
Theқатпарлы қамырды орауПайдалану цехының ортасы орау алдында және одан кейін зарарсыздандырылуы керек, бөлмеге кіретін ауа тазартылуы керек, ал цех ортасындағы ауа қысымы сырттағы ауаның цехқа кіруіне жол бермеу үшін сыртқы атмосфералық қысымнан сәл жоғары болуы керек және орау кезеңінде бактериялар мен кірдің енуін азайтады
Негізгі процестерқатпарлы қамырды ораумыналар:
(1) Толтыру Толтыру - қатпарлы қамырды орау процесіндегі ең маңызды процесс.Ол бірнеше жұмыс қадамдарынан тұрады және құю машинасында аяқталады.
- ①Қағаз орамын жүктеу.Қағаз орамын машинаға итеру үшін арнайы арбаны пайдаланыңыз және автоматты қағаз жапқышты пайдаланыңыз.Ескі қағаз орамы бітуге жақын болғанда, жаңа және ескі қағаз орамдарын құрылғыны тоқтатпай қосуға болады.Қағаз орамы 1 қозғалтқышпен басқарылатын беру шығыршығымен 3 беріледі, ал қалқымалы ролик 2 беру шығыршығын 3 іске қосады немесе тоқтата алады. Қағаз таспасы өндірілген күнді басып шығару үшін 4 жерге барады және көлденең қыртыстарды басады.
- ②Тығыздау.Стерильді картонның артқы жағындағы жылумен тығыздаудан кейін ағып кетудің алдын алу үшін жылумен тығыздау аймағын одан әрі тығыздау үшін таспаны пайдалану керек.Арнайы әдіс ені 8 мм PP таспасының жартысын орау қағазының ішкі жиегіне жабыстыру үшін тығыздағыш аппликаторды пайдалану болып табылады, ал қалған жартысы тығыз және тығыздауыш алу үшін тік тығыздау кезінде орау қағазының екінші жиегіне жабыстырылады. күшті мөр.
- ③Стерилизация.Толтырмас бұрын,қатпарлы қамырды орауорау қағазы зарарсыздандыру үшін сутегі асқын тотығы (сутегі асқын тотығы) сыйымдылығына малынған.
- ④Құрғақ.Орау қағазындағы сутегі асқын тотығын сығу үшін жұп сығу роликтерін 7 пайдаланыңыз.Сонымен бірге ауа пердесі 8 экструзиядан кейін орау қағазының бетінде қалған сутегі асқын тотығын кептіру және оны зиянсыз су буы мен оттегіге ыдырату үшін 140~150°C жоғары температуралы стерильді ауаны шашырату үшін қолданылады. .Осы уақытта жоғары температуралы ауа жаңа экологиялық оттегінің зарарсыздандыру тиімділігін арттырып, кейбір қалған бактерияларды өлтіруі мүмкін.
- ⑤Жылумен тығыздау және толтыру.Theқатпарлы қамырды орауорау қағазы төрт бағыттаушы роликтер және бұрынғы арқылы түтікке қалыптасады.Бұл кезде орау қағазының екі жағындағы жиектер шамамен 8 мм қабаттасады.Тік нығыздау құрылғысы 10 қаптама қағазының ішіндегі және сыртындағы PE қабықшаларын қабаттасқан жерінде және алдын ала жапсырылған жерде үздіксіз жылумен тығыздайды. Ішкі жиегіндегі PP таспасы мықтап жабыстырылған;сонымен бірге зарарсыздандырылған және стерильді құбырдан тасымалданған шырын толтыру құрылғысы 9 арқылы қағаз түтікке құйылады. Асептикалық қаптаманың талаптарын қанағаттандыру үшін құю құбырының ұшы әрқашан шырынға батырылған болуы керек.
- ⑥Дыбыс деңгейін бекітіңіз, жиектерін басып, көлденеңінен бекітіңіз.Құрылғы жоғары және төмен кезекпен қосылған екі жұп тырнақтардан тұрады.Жұмыс кезінде ол жоғары-төмен, ішіне-сыртқа тербеледі және тік бұрышты қимасы бар қағаз қуысына сыйымдылығы 250мл шырынды жабады.Тырнақтың соңғы беті термиялық тығыздау және кесу құрылғысымен жабдықталған.Екі іргелес картон қораптағы екі қабатты PE пленкасының көмегімен көлденеңінен термиялық тығыздалған.қатпарлы қамырды орауорау қағазы.Жылумен тығыздауыштың ені шамамен 16 мм.Оны кесу үшін кескіш пышақты пайдаланыңыз. Екі бөлік бар: жоғарғы жартысы алдыңғы қораптың үстіңгі тығыздағышын, ал төменгі жартысы келесі картонның төменгі тығыздағышын қызмет етеді.Суретте нүктелі сызықты қораптың ішінде тығыздалған стерильді аймақ бар, ол әрі қарай толтыру жұмысын шағын стерильді ортада қауіпсіз және сенімді түрде орындауға мүмкіндік береді.
- ⑦Бұрыштарды бүктеңіз.Кішкентай қаптаманың үстіңгі және астыңғы жағының бүйірлік бұрыштары кірпіш пішінді папкаға сәйкесінше бүйіріне және астына бүктеліп, үстіңгі және төменгі жағын жасау үшін астыңғы және бүйіріне төрт позицияда 160 ° C жоғары температуралы бу шашылады. төменгі бұрыштар бүйірлерге және төменгі жақтарға жабысады.Бүйірлік бұрыштарды төменгі жағына жабыстырыңыз.Картонның астыңғы жағы папкада жоғары, ал дайын өнімнің үстіңгі жағы папкадан конвейер лентасына шығарылған кезде жоғары қаратып тұрады.
(2) Сабанмен бекітілген сабандарды тұтынушыларға ішуге ыңғайлы болу үшін кәсіби зауыттар жасайды.Олар ұзындығы 115 мм және диаметрі 4 мм болатын полиэтиленді пластиктен жасалған.Бұл қатпарлы қамырды орауұзындығына сәйкес келетін полиэтиленді пластмасса пленкасының екі қабатында және бір-біріне тығыздалған, пайдалануға дайын.Сабандар стерильді қаптама картонының артқы жағындағы диагональды сызыққа жабыстырылады, оны арнайы түтік жабыстыратын машина толтырады. Қаптамадан кейінгі жұмыс негізінен мыналарды қамтиды:
- (1) Гофрленген паллеттерді орнатыңыз және термиялық орауды орындаңыз.Сату қажеттіліктеріне сәйкес мөлшерлерді еркін біріктіруге болады.Әдетте 2×3, 3×4, 4×6 немесе 3×9 сияқты орташа орау әдістері бар.3×9 пішіні 8-7-суретте көрсетілген. Жылулық кішірейтуде екі станция бар.қатпарлы қамырды орауорау машинасы.Біріншіден, паллет пен өнімнен тұратын орау бірлігі тегіс пленкамен алдын ала оралған.ПВХ жылу тартқыш пленкасы паллет орап болғаннан кейін, тығыздау және кесу механизмі жылыту және басқа жағын тығыздау үшін төмендейді.Бір уақытта кесіңіз;алдын ала оралған қаптаманы ораңыз Қаптама конвейер лентасына салынып, ыстық өтпеге жіберіледі.150°C ыстық ауа ПВХ пленкасын жиырту үшін пайдаланылады.Салқындағаннан кейін оны конвейерден алып тастап, шөгілетін қаптаманы қалыптастырады.
- (2) Ұжымдық қаптаманың асептикалық қаптамасының картондары контейнерлерде тасымалданған кезде, оларды созылатын қаптаманы пайдаланып буып-түю керек 5. Шырын асептикалық орамдарын тексеру Асептикалық жеміс шырындарының пакеттері онлайн тексеруге жатады.Құю машинасын бастапқы реттегеннен кейін, түтіктерді жабыстырмас бұрын, қалыптау, тығыздау және қою сапасын және толтыру сыйымдылығын тексеру үшін әр 10 минут сайын 2 қорап кездейсоқ тексеріледі.Қалыпты жұмыс істегеннен кейін әрбір 30 минут сайын 2 қорап кездейсоқ тексеріледі және тексеру мазмұны бірдей.
Есірткі – адам өмірі мен қауіпсіздігіне байланысты екі ерекше тауар, сондықтан олардың тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатаң кепілдік беру қажет.Дәрілік заттардың қауіпсіздігі:
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДСҰ) ұсынған сапа менеджменті тәжірибелері (GMP) дәрілік заттардың зауытқа түсетін шикізаттан бастап түпкілікті жеткізілімге дейінгі сапасын кешенді басқаруға қол жеткізу болып табылады.Олардың ішінде фармацевтикалық зауыттардың, орау орындарының және орауыштардың орауыш пайдалану процедуралары Персонал,қатпарлы қамырды орауорау жабдығы, орау материалдары, орау жабдығы, орауыш таңбалау және т.б. барлығының нақты ережелері мен қатаң талаптары бар.Бір сөзбен айтқанда, фармацевтикалық қаптамада қауіпсіздік, сенімділік, жақсы қорғаныс, оңай өңдеу, сатуды ынталандыру, үнемді, ыңғайлы пайдалану, ақпаратты беру сияқты функциялар болуы керек.1. Әртүрлі препараттардың қаптамасына қойылатын талаптар
Дәрілердің көптеген түрлері бар және оларға қойылатын техникалық талаптарқатпарлы қамырды ораумыналарды қамтиды:
① Дәрілік бөтелкелерге сыртқы факторлардың әсері.Дәрілер физикалық, химиялық, микробтық және климаттық жағдайларға өте сезімтал.Мысалы, олар ауада оңай тотығады және бактериялармен зақымдалады.Олар жеңіл ыдырайды және жарық әсер еткенде түсін өзгертеді.Олар жылу әсерінен оңай ыдырайды және нашарлайды.Олар қыздырылған кезде оңай ұшады және жұмсартады.Нәтижесінде дәрі-дәрмек өзінің тиімділігін жоғалтады, кейде олар әсер етпей қоймайды.Ауруды емдеу іс жүзінде ауруды тудыруы және өмір қауіпсіздігіне қауіп төндіруі мүмкін.Сондықтан, фармацевтикалық қаптамаға арналған орау материалдарының пішініне, құрылымына, безендіру дизайнына және таңдауына қарамастан, біз алдымен оның қорғаныш қасиетін, яғни дәрілік препараттың тиімділігін сақтауды қарастыруымыз керек.Дәрілік заттардың орташа жарамдылық мерзімі 2 жыл, ал кейбіреулері 3 жылдан астамға жетуі мүмкін.Сондықтан,қатпарлы қамырды ораусондай-ақ дәрілік заттардың ингредиенттерінің жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты болуын және бұзылмауын қамтамасыз етуі керек.Дәрілік заттардың әртүрлі дәрілік нысандары әртүрлі тәсілдермен нашарлайды.
Таблеткалар мен ұнтақтар сияқты қатты препараттар ылғалға сезімтал.Температура мен ылғалдылық өзгерген кезде олардың пішіні мен сапасы біртіндеп өзгереді.Мысалы, қантпен қапталған таблеткалар дымқыл болғаннан кейін, уақыт өте келе беті әлсірейді және жарықтар пайда болады, бұл препараттың негізгі ингредиенттерінің мазмұнын азайтады.Әсері төмендейді.Тағы бір мысал, ылғалданғаннан кейін ұнтақтар мен түйіршіктердің жабысу құбылысы, бұл да дәрінің тиімділігі мен сапасын төмендетеді.
Сұйықтықтар немесе инъекциялар сияқты дәрілік заттар ылғалға сезімтал болмаса да, олар ауадағы оттегімен байланыста болған кезде тотығуға бейім, бұл да дәрінің негізгі компоненттерін өзгертіп, түсінің өзгеруіне немесе тұнбаға әкелуі мүмкін;кейбір дәрі-дәрмектер бактериялармен, саңырауқұлақтармен және ашытқылармен ластануға бейім.Нашарлайды, тиімділігін толығымен жоғалтады және қалдық өнімге айналады.
Майлар сияқты тұтқыр препараттар температураның өзгеруіне және жарық әсеріне ұшыраған кезде жұмсартады немесе тотығуға және түсінің өзгеруіне ұшырайды.
Дәрілік заттарды қаптамаға қойылатын талаптар.Ең алдымен, пациенттің психологиялық жай-күйі мен талаптарын ескеру қажет, сонымен қатар сатып алушыларға препараттың ингредиенттері мен өндірістік фонын, оның ауруға нақты тиімділігін және оны қалай қабылдау керектігін түсінуге мүмкіндік беретін жеткілікті ақпарат болуы керек.Сәндеу дизайны қауіпсіздік пен сенімділік сезімін көрсетуі керек.Сонымен қатар, оны пайдалану, тасымалдау және сақтау оңай болуы керек, сонымен қатар өнімділікті арттыру үшін орауды автоматтандыруды жеңілдетуді қарастыру керек.8-6-кестеде фармацевтикалық дәрілік формалардың жіктелуі көрсетілгенқатпарлы қамырды орауанықтамалық үшін пайдаланылатын орау пішіндері.
Температура, ылғалдылық, оттегі, жарық және т.б. сияқты дәрілік заттардың айналымы ортасына, сондай-ақ дәрілік препараттың дәрілік формасының сипаттамаларына сәйкес, қорғағыш қаптаманың дизайны үшін сәйкес орау процестері мен материалдары таңдалуы керек.Мысалы, ылғалға оңай әсер ететін дәрілік заттар үшін ылғалға төзімді қаптаманың дизайны үшін ылғалға төзімді орама материалдарын пайдалану қажет;жарық әсер еткенде тұрақсыз дәрілер үшін жарықтан қорғайтын материалдарды қолдану керек.
қатпарлы қамырды орауматериалдар негізгі шикізат ретінде қағаз целлюлозасынан (немесе макулатурадан) дайындалған целлюлоза өнімдері болып табылады, ал талшықтар дренажды металл қалып торында қалыптасады, нығыздалады және кептіріледі.Біздің ел 1980 жылдардың басында целлюлозадан жасалған бұйымдарды шығара бастады және олар алғаш рет жұмыртқа науалары сияқты нәзік тауарларды тасымалдау үшін буферлік қаптамада қолданылды.Қазіргі уақытта оның қолдану аясы көліктік қаптамаға кеңейтілді, мысалы, целлюлоза құйылған паллеттер, кейбір механикалық және электрлік өнімдердің буферлік құрылымдық бөліктері және т.б.. Целлюлоза пішінделген бұйымдарды өндіру кезінде, егер ағартуды жақсарту, бояу, жабу және басқа процестермен толықтырылса, құйылған өнімдердің өнімділігі мен сыртқы түрін одан әрі жақсартуға және оларды азық-түлік өнімдерін сатуға және т.б. орау үшін пайдалануға болады. Адамдардың экологиялық хабардарлығы артқан сайын, целлюлозадан жасалған бұйымдар көбік сияқты өңдеу қиын материалдарға ең жақсы балама болуы мүмкін. пластмассалар.
Жіберу уақыты: 15 сәуір-2024 ж