Ohiko hostopil-orea ontziratzeko prozesu-araudien formulazioaren adibide-analisia

Thehostopil-paketeazukua ontziratzeko prozesua hiru etapatan banatzen da: aurretiazko lana, esterilizazio tratamendua eta hostopil-orea ontziratzea

Ontziratzeko aurretiazko lanak honako hauek barne hartzen ditu: material konposatuak hautatzea, adreilu itxurako kartoiak eta kaxa-egituraren marrazkiak diseinatzea, eta dekorazioaren diseinua egitea, eta ondoren ontziratzeko material-fabrika profesional batera eramatea dekorazioaren diseinuaren ereduen, testuaren eta koloreen arabera inprimatzeko, egitura-diseinuaren arabera koska egitea eta moztea, eta azkenik, sareko materiala ontziratzeko fabrikara garraiatzea.

Thehostopil-paketeaLantegiko ingurunea esterilizatu egin behar da ontziratu aurretik eta ondoren, gelara sartzen den airea araztu egin behar da, eta tailerreko inguruneko aire-presioa kanpoko presio atmosferikoa baino zertxobait handiagoa mantendu behar da, kanpoko airea tailerrera sartzea saihesteko eta ontziratze-fasean bakterioen eta zikinkeriaren inbasioa murrizteko.

Prozesu nagusiak.hostopil-paketeahauek dira:
(1) Betetzea Betetzea hostopil-orea ontziratzeko prozesu osoko prozesurik garrantzitsuena da. Hainbat lan-urrats ditu eta betetzeko makina batean egiten da.

• ①Paper-erroiluaren kargatzea. Erabili gurditxo berezi bat paper-erroilua makinara bultzatzeko, eta erabili paper-juntagailu automatiko bat. Paper-erroilu zaharra ia agortuta dagoenean, paper-erroilu berria eta zaharra konekta daitezke makina gelditu gabe. 1. paper-erroilua motor bidezko elikatze-arrabola batek 3 elikatzen du, eta 2. arrabola mugikorrak 3. elikatze-arrabola abiarazi edo gelditu dezake. Paper-zinta 4 lekutara mugitzen da ekoizpen-data inprimatzeko eta tolestura horizontalak sakatzeko.
• ②Zigilatzea. Kartoi esterilaren atzealdean bero-zigilatu ondoren isuriak saihesteko, zinta erabili behar da bero-zigilatzeko eremua gehiago zigilatzeko. Metodo espezifikoa zigilatzeko aplikatzaile bat erabiltzea da, 8 mm-ko zabalerako PP zintaren erdia bilgarri-paperaren barneko ertzean itsasteko, eta beste erdia bilgarri-paperaren beste ertzean itsastea bertikalki zigilatzen den bitartean, zigilu estu eta sendoa lortzeko.
• ③Esterilizazioa. Bete aurretik,hostopil-paketeaontziratzeko papera hidrogeno peroxidozko (hidrogeno peroxidoa) depositu batean bustitzen da esterilizatzeko.
• ④Lehortu. Erabili estutzeko arrabol pare bat 7 bilgarri-paperean dagoen hidrogeno peroxidoa ateratzeko. Aldi berean, aire-gortina 8 erabiltzen da 140~150 °C-ko tenperatura altuko aire esterila ihinztatzeko, estrusioaren ondoren ontziratzeko paperaren gainazalean geratzen den hidrogeno peroxidoa lehortzeko eta ur-lurrun eta oxigeno kaltegabeetan deskonposatzeko. Une honetan, tenperatura altuko aireak oxigeno ekologiko berriaren esterilizazio-eraginkortasuna ere hobetu dezake eta geratzen diren bakterio batzuk hil ditzake.
• 5Bero-zigilatzea eta betetzea.hostopil-paketeaOntziratzeko papera hodi batean eratzen da lau gida-arrabolen eta lehenengoaren bidez. Une honetan, ontziratzeko paperaren bi aldeetako ertzak 8 mm inguru gainjartzen dira. 10 zigilatzeko gailu bertikalak etengabe bero-zigilatzen ditu ontziratzeko paperaren barruko eta kanpoko PE filmak gainjartzean, eta barneko ertzean dagoen PP zinta ondo itsasten da; aldi berean, esterilizatu eta hodi esteriletik garraiatutako zukua paper hodira isurtzen da 9 betegarri-gailuaren bidez. Ontziratze aseptikoaren baldintzak betetzeko, betegarri-hodiaren muturra beti ito behar da zukuan.
• ⑥Bolumena finkatu, ertzak sakatu eta horizontalki zigilatu. Gailua txandaka gora eta behera konektatutako bi atzapar parez osatuta dago. Funtzionatzen ari den bitartean, gora eta behera, barrura eta kanpora mugitzen da, eta 250 ml-ko edukiera duen zukua zigilatzen du sekzio angeluzuzeneko paper barrunbe batean. Atzaparraren muturreko gainazala bero-zigilatzeko eta ebaketa-gailu batez hornituta dago. Bi kartoi elkarren ondoan zeharka bero-zigilatzen dira PE filmen bi geruzen laguntzarekin.hostopil-paketeaontziratzeko papera. Bero-zigilatzearen zabalera 16 mm ingurukoa da. Erabili ebakitzeko labana bat bi zatitan moztuz: goiko erdiak aurreko kartoiaren goiko zigilua da, eta beheko erdiak ondorengo kartoiaren beheko zigilua. Irudian, puntu-lerroko laukian zigilatutako eremu esteril bat dago, eta horrek are gehiago bermatzen du betetze-lana modu seguru eta fidagarrian egin daitekeela ingurune esteril txiki batean.
• ⑦Tolestu izkinak. Pakete txikiaren goiko eta beheko alboko izkinak alboetara eta behealdera tolestu dira, hurrenez hurren, adreilu itxurako karpetan, eta 160 °C-ko tenperatura altuko lurruna ihinztatzen da behealdean eta alboan lau posiziotan, goiko eta beheko izkinak alboetara eta beheko aldeetara itsasteko. Itsatsi alboko izkinak behealdera. Kartoiaren beheko aldea gora begira dago karpetan, eta amaitutako produktuaren goiko aldea gora begira dago karpetatik garraiatzaile-zintara ateratzen denean.

(2) Lastotxoekin lotutako lastotxoak fabrika profesionaletan egiten dira kontsumitzaileen edateko erosotasunerako. Polietilenozko plastikozkoak dira, 115 mm-ko luzera eta 4 mm-ko diametroa dute. hostopil-paketeaBere luzerarako egokia den polietilenozko plastikozko film bi geruzatan eta bata bestearen ondoan zigilatuta, erabiltzeko prest. Lastotxoak ontziratze-kaxa esterilaren atzealdeko lerro diagonalean itsasten dira, eta hodiak itsasteko makina berezi batek osatzen du hori. Ontziratze osteko lanak batez ere honako hauek barne hartzen ditu:

• (1) Paleta korrugatuak instalatu eta bero-uzkurdura ontziratu. Kantitateak libreki konbina daitezke salmenta beharren arabera. Normalean ontziratze ertaineko metodoak daude, hala nola 2×3, 3×4, 4×6 edo 3×9. 3×9ren forma 8-7 irudian ageri da. Bi estazio daude bero-uzkurdura ontziratuan.hostopil-paketeaontziratzeko makina. Lehenik eta behin, paleta eta produktua dituen ontziratze-unitatea film lauarekin aurrez ontziratzen da. PVCzko film termokontraktoreak paleta bildu ondoren, zigilatzeko eta ebatzeko mekanismoa jaisten da berotzeko zigilatzeko eta beste aldea zigilatzeko. Aldi berean moztu; aurrez ontziratutako paketea bildu. Garraio-zintan jartzen da eta korridore beroan bidaltzen da. 150 °C-ko aire beroa erabiltzen da PVCzko filma uzkurtzeko. Hoztu ondoren, garraiatzaile-zintatik ateratzen da film termokontraktorez bildutako pakete bat osatzeko.
• (2) Ontzi aseptikoen kartoi kolektiboak edukiontzietan garraiatzen direnean, ontzi luzagarriekin ontziratu behar dira 5. Zukuen ontzi aseptikoen ikuskapena Zuku aseptikoen paketeak lineako ikuskapen baten menpe daude. Betetzeko makinaren hasierako doikuntzaren ondoren, hodia itsatsi aurretik, 2 kaxa ausaz ikuskatuko dira 10 minuturo, moldeatze, zigilatze eta itsaspen kalitatea eta betetze ahalmena egiaztatzeko. Funtzionamendu normalaren ondoren, 2 kaxa ausaz ikuskatuko dira 30 minuturo, eta ikuskatutako edukia berdina da.

Drogak gizakien bizitzarekin eta segurtasunarekin lotutako bi ondasun berezi dira, beraz, haien eraginkortasuna eta segurtasuna zorrotz bermatu behar dira. Drogaren Segurtasuna:

Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) proposatutako Kalitate Kudeaketa Praktikak (GMP) sendagaien kalitate kudeaketa integrala lortzea da, lehengaiak fabrikara sartzen direnetik azken entregara arte. Horien artean, farmazia-lantegien, ontziratze-guneen eta ontziratze-langileen ontziratze-prozedurak,hostopil-paketeaOntziratzeko ekipamenduek, ontziratzeko materialek, ontziratzeko ekipamenduek, ontziratzeko markek eta abarrek araudi argiak eta eskakizun zorrotzak dituzte. Laburbilduz, ontzi farmazeutikoek segurtasuna, fidagarritasuna, babes ona, prozesatzeko erraztasuna, salmenta sustapena, ekonomikotasuna, erabilera erosoa eta informazio transmisioa bezalako funtzioak izan behar dituzte. 1. Hainbat sendagairen ontziratzeko eskakizunak

Medikamentu mota asko daude, eta horien eskakizun teknikoakhostopil-paketeabarne hartzen ditu:

① Kanpoko faktoreen eragina botiken botilengan. Botikak oso sentikorrak dira baldintza fisiko, kimiko, mikrobiano eta klimatikoekiko. Adibidez, erraz oxidatzen dira airean eta bakterioekin infektatzen dira. Erraz deskonposatzen dira eta kolorez aldatzen dira argiaren eraginpean. Erraz deskonposatzen eta hondatzen dira beroaren eraginpean. Erraz lurruntzen eta biguntzen dira berotzean. Ondorioz, botikek eraginkortasuna galtzen dute eta batzuetan ez dute funtzionatzen bakarrik. Gaixotasun bat tratatzeak gaixotasunak eragin ditzake eta bizitzaren segurtasuna arriskuan jar dezake. Beraz, ontziratze farmazeutikoetarako materialak, forma, egitura, dekorazio diseinua eta aukeraketa edozein direla ere, lehenik eta behin haien babes-errendimendua kontuan hartu behar dugu, hau da, botikaren eraginkortasuna mantentzea. Botiken batez besteko balio-epea 2 urtekoa da, eta batzuek 3 urte baino gehiago irits daitezke. Beraz,hostopil-paketeaSendagaien osagaiak balio-aldian egonkorrak direla eta ez direla hondatuko ziurtatu beharko luke. Sendagaien dosi-forma desberdinak modu ezberdinetan hondatzen dira.

Tabletak eta hautsak bezalako sendagai solidoak hezetasunarekiko sentikorrak dira. Tenperatura eta hezetasuna aldatzen direnean, haien forma eta kalitatea pixkanaka aldatuko dira. Adibidez, azukrez estalitako tabletak hezetu ondoren, gainazala deslikoratu egingo da eta pitzadurak agertuko dira denborarekin, eta horrek sendagaiaren osagai nagusien edukia murriztuko du. Efektua murriztu egiten da. Beste adibide bat hautsak eta granuluak busti ondoren itsasten diren fenomenoa da, eta horrek ere sendagaiaren eraginkortasuna eta kalitatea murrizten ditu.
Likidoak edo injekzioak bezalako sendagaiak ez dira hezetasunarekiko sentikorrak, baina aireko oxigenoarekin kontaktuan daudenean oxidatzeko joera dute, eta horrek sendagaiaren osagai nagusiak alda ditzake eta kolorez aldatzea edo prezipitazioa eragin; sendagai batzuk bakterioen, onddoen eta legamiaren kutsaduraren aurrean ere sentikorrak dira. Ontziratzen da, eraginkortasuna erabat galtzen du eta hondakin bihurtzen da.

Ukenduak bezalako droga likatsuak bigundu, edo oxidatu eta kolore aldaketak jasango dituzte tenperatura aldaketen eta argiaren eraginpean daudenean.
Sendagaien ontziratze-eskakizunak. Lehenik eta behin, pazientearen egoera psikologikoa eta eskakizunak kontuan hartu behar dira, eta informazio nahikoa sartu behar da erosleek sendagaiaren osagaiak eta fabrikazio-jatorrizko datuak, gaixotasunean duen eraginkortasun zehatza eta nola hartu behar den ulertzeko. Estilo-diseinuak segurtasun eta konfiantza sentsazioa islatu behar du. Aldi berean, erabiltzeko, eramateko eta gordetzeko erraza izan behar du, eta ontziratze-automatizazioa erraztea ere kontuan hartu behar da produktibitatea hobetzeko. 8-6 taulak dosi-forma farmazeutikoen sailkapena eta... erakusten ditu.hostopil-paketeaerreferentzia gisa erabilitako ontziratze-formak.

Medikamentuen zirkulazio-ingurunea kontuan hartuta, hala nola tenperatura, hezetasuna, oxigenoa, argia, etab., baita sendagaien dosi-formaren ezaugarriak ere, ontziratze-prozesu eta -material egokiak aukeratu behar dira babes-ontzien diseinurako. Adibidez, hezetasunak erraz eragiten dien sendagaietarako, hezetasunaren aurkako ontziratze-materialak erabili behar dira; argiaren eraginpean ezegonkorrak diren sendagaietarako, argia babesten duten materialak erabili behar dira.
hostopil-paketeaMaterialak paper-orea (edo hondakin-paper-orea) lehengai nagusi gisa erabiliz egindako pasta-produktuak dira, eta zuntzak metalezko molde-sare xukagarri batean eratu, trinkotu eta lehortzen dira. Gure herrialdeak pasta-moldeatutako produktuak ekoizten hasi zen 1980ko hamarkadaren hasieran, eta lehen aldiz erabili ziren produktu hauskorrak garraiatzeko buffer-ontzietan, hala nola arrautza-erretiluak. Gaur egun, bere aplikazio-eremua garraio-ontzietara zabaldu da, hala nola pasta-moldeatutako paletak, produktu mekaniko eta elektriko batzuen egitura-pieza bufferrak, etab. Pasta-moldeatutako produktuak ekoiztean, zuritzeko hobekuntza, koloreztatzea, estaldura eta beste prozesu batzuekin osatuz gero, moldeatutako produktuen errendimendua eta itxura are gehiago hobetu daitezke, eta elikagaien salmenta-ontzietarako erabil daitezke, etab. Jendearen ingurumen-kontzientzia handitzen den heinean, pasta-moldeatutako produktuak apar-plastikoak bezalako material zailak maneiatzeko alternatiba onena izan daitezke.