Theкамыр пакетиширени таңгактоо процесси үч этапка бөлүнөт: алдын ала иш, стерилдөө жана катмарлуу камырды таңгактоо
Таңгактоо боюнча алдын ала иштерге композиттик материалдарды тандоо, кыш формасындагы картон кутучаларды жана кутучанын конструкциясынын чиймелерин долбоорлоо, жасалгалоо дизайнын жүргүзүү, андан кийин аны жасалгалоо дизайнынын үлгүлөрүнө, текстине жана түстөрүнө ылайык басып чыгаруу үчүн кесипкөй таңгактоочу материалдар заводуна жеткирүү, структуралык дизайнга ылайык оюктарды коюу жана кесүү, акырында желе материалын түрмөктөө кирет.
Theкамыр пакетиОперациялык цехтин айлана-чөйрөсү таңгактоодон мурун жана кийин стерилдениши керек, бөлмөгө кирген аба тазаланып, цехтин айланасындагы аба басымы сырткы атмосфералык басымдан бир аз жогору болушу керек, бул сырткы абанын цехке киришине жол бербөө жана таңгактоо этабында бактериялардын жана кирдин кирип кетишин азайтуу үчүн керек.
Негизги процесстеркамыр пакетитөмөнкүлөр болуп саналат:
(1) Толтуруу Толтуруу - бул катмарлуу камырды таңгактоо процессиндеги эң маанилүү процесс. Ал бир нече жумуш этаптарынан турат жана толтуруучу машинада бүткөрүлөт.
- ①Кагаз рулонун жүктөө. Кагаз рулонун машинага түртүү үчүн атайын арабаны колдонуңуз жана автоматтык кагаз бириктиргичти колдонуңуз. Эски кагаз рулону дээрлик түгөнгөндө, жаңы жана эски кагаз рулондорун машинаны токтотпостон туташтырууга болот. Кагаз рулону 1 мотор менен башкарылуучу берүү ролиги 3 менен берилет, ал эми калкып жүрүүчү ролик 2 берүү ролигин 3 иштете же токтото алат. Кагаз лентасы өндүрүш датасын басып чыгаруу үчүн 4 жерге барат жана горизонталдык бырыштарды басат.
- ②Тыгыздоо. Стерилдүү кутучанын арткы бетине жылуулук менен пломбалоодон кийин агып кетүүнүн алдын алуу үчүн, жылуулук менен пломбалоочу жерди андан ары пломбалоо үчүн скотч колдонулушу керек. Өзгөчө ыкма - пломбалоочу аппликаторду колдонуп, 8 мм туурасындагы PP лентасынын жарымын ором кагазынын ички четине чаптоо, ал эми экинчи жарымы вертикалдуу пломбалоо учурунда ором кагазынын экинчи четине чапталып, бекем жана бекем пломба алуу.
- ③Стерилдөө. Толтуруудан мурун,камыр пакетитаңгактоочу кагаз стерилдөө үчүн суутек перекиси (суутек перекиси) куюлган идишке чыланып коюлат.
- ④Кургатуу. Ороо кагазындагы суутек перекисин сыгып алуу үчүн эки кысуучу ролик 7 колдонуңуз. Ошол эле учурда, аба пардасы 8 экструзиядан кийин таңгактоочу кагаздын бетинде калган суутек перекисин кургатуу жана аны зыянсыз суу буусуна жана кычкылтекке ажыратуу үчүн 140~150°C жогорку температурадагы стерилдүү абаны чачуу үчүн колдонулат. Бул учурда, жогорку температурадагы аба жаңы экологиялык кычкылтектин стерилдөө эффективдүүлүгүн жогорулатып, калган бактерияларды жок кыла алат.
- ⑤Жылуулук менен пломбалоо жана толтуруу.камыр пакетиТаңгактоочу кагаз төрт жетектөөчү ролик жана биринчиси аркылуу түтүккө айландырылат. Бул учурда, таңгактоочу кагаздын эки тарабындагы четтери болжол менен 8 мм жабышып калат. Тик пломбалоочу түзүлүш 10 таңгактоочу кагаздын ичиндеги жана сыртындагы PE пленкаларын жабышкан жерлеринде үзгүлтүксүз жылуулук менен пломбалайт жана алдын ала чапталат. Ички четиндеги PP лентасы бекем жабышып калат; ошол эле учурда, стерилденген жана стерилденген түтүктөн ташылган шире толтуруучу түзүлүш 9 аркылуу кагаз түтүккө куюлат. Асептикалык таңгактоо талаптарына жооп берүү үчүн, толтуруучу түтүктүн учу ар дайым ширеге чөгүп турушу керек.
- ⑥Көлөмүн бекитип, четтерин басып, горизонталдуу түрдө бекитиңиз. Түзмөк өйдө-ылдый кезектешип туташтырылган эки жуп тырмактан турат. Иштеп жатканда, ал өйдө-ылдый, ичкери жана сыртка чайпалып, тик бурчтуу кесилиши бар кагаз көңдөйүндө 250 мл сыйымдуулуктагы ширени бекитет. Тырмактын учу жылуулук менен бекитүүчү жана кесүүчү түзүлүш менен жабдылган. Эки жанаша турган картон куту эки катмар полиэтилен пленкасынын жардамы менен туурасынан жылуулук менен бекитилген.камыр пакетитаңгактоочу кагаз. Ысыкка чыдамдуу туурасы болжол менен 16 мм. Аны кесүүчү бычак менен кесиңиз. Эки бөлүктөн турат: үстүнкү жарымы мурунку кутучанын үстүнкү пломбасы, ал эми астыңкы жарымы кийинки кутучанын астыңкы пломбасы катары кызмат кылат. Сүрөттө пунктир сызык менен белгиленген кутучанын ичинде стерилденген герметикалык аймак бар, бул толтуруу иштерин кичинекей стерилдүү чөйрөдө коопсуз жана ишенимдүү жүргүзүүгө мүмкүндүк берет.
- ⑦Бурчтарын бүктөгүлө. Кичинекей таңгактын үстүнкү жана астыңкы бурчтары кирпич формасындагы папканын ичинде капталына жана астыңкы жагына бүктөлүп, үстүнкү жана астыңкы бурчтары капталдарына жана астыңкы капталдарына жабышып турушу үчүн түбүнө жана капталына төрт абалда 160°C жогорку температурадагы буу чачыратылат. Каптал бурчтарын түбүнө чаптаңыз. Картон кутучанын астыңкы тарабы папканын ичинде өйдө каратып коюлат, ал эми даяр продукция папкадан конвейердик лентага түшүрүлгөндө үстүнкү тарабы өйдө каратып коюлат.
(2) Саман менен бекитилген Самандар керектөөчүлөрдүн ичүүсү үчүн кесипкөй заводдор тарабынан жасалат. Алар узундугу 115 мм жана диаметри 4 мм болгон полиэтилен пластиктен жасалган. Ал камыр пакетиУзундугуна ылайыктуу жана жанаша жабылган эки катмар полиэтилен пленкасында колдонууга даяр. Түтүкчөлөр стерилдүү таңгактоочу кутучанын арткы бетиндеги диагоналдык сызыкка чапталат, ал атайын түтүк жабыштыруучу машина менен толтурулат. Таңгактоодон кийинки иштер негизинен төмөнкүлөрдү камтыйт:
- (1) Гофрленген паллеттерди орнотуп, жылуулук менен кичирейтүүчү таңгактоону жүргүзүңүз. Сатуу муктаждыктарына жараша көлөмдөрдү эркин бириктирүүгө болот. Адатта, 2×3, 3×4, 4×6 же 3×9 сыяктуу орто өлчөмдөгү таңгактоо ыкмалары колдонулат. 3×9 формасы 8-7-сүрөттө көрсөтүлгөн. Жылуулук менен кичирейтүүчү эки станция бар.камыр пакетитаңгактоочу машина. Алгач, паллет жана продукттан турган таңгактоочу блок жалпак пленка менен алдын ала таңгакталат. ПВХ жылуулук менен кичирейтүүчү пленка паллетти ороп бүткөндөн кийин, пломбалоо жана кесүү механизми жылуулук менен пломбалоо жана экинчи тарабын пломбалоо үчүн төмөндөйт. Ошол эле учурда кесилет; алдын ала таңгакталган пакет конвейердик лентага коюлуп, ысык өтмөккө жөнөтүлөт. 150°C температурадагы ысык аба ПВХ пленкасын кичирейтүү үчүн колдонулат. Муздагандан кийин, ал конвейердик лентадан алынып, кичирейтүүчү оролгон пакет пайда болот.
- (2) Жалпы таңгактоо асептикалык таңгактоо кутучалары контейнерлерде ташылганда, аларды сунулган таңгактоо менен таңгактоо керек. 5. Шире асептикалык таңгакты текшерүү Асептикалык жемиш ширесинин таңгактары онлайн текшерүүдөн өтөт. Толтуруучу машинаны алгачкы жөндөөдөн кийин, түтүктү жабыштыруудан мурун, калыптоо, пломбалоо жана чаптоо сапатын жана толтуруу сыйымдуулугун текшерүү үчүн ар бир 10 мүнөт сайын 2 кутуча кокустук түрдө текшерилет. Кадимки иштөөдөн кийин, ар бир 30 мүнөт сайын 2 кутуча кокустук түрдө текшерилет жана текшерүүнүн мазмуну бирдей болот.
Баңгизаттар – бул адамдын өмүрү жана коопсуздугу менен байланышкан эки өзгөчө товар, ошондуктан алардын натыйжалуулугу жана коопсуздугу катуу кепилдениши керек. Баңгизаттын коопсуздугу:
Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (ДСУ) тарабынан сунушталган сапатты башкаруу практикасы (GMP) дары-дармектердин чийки зат заводго киргенден баштап акыркы жеткирүүгө чейинки комплекстүү сапатты башкаруусуна жетишүү болуп саналат. Алардын арасында фармацевтикалык заводдордун таңгактоо иш-аракеттеринин жол-жоболору, таңгактоочу жайлар жана таңгактоо, персонал,камыр пакетитаңгактоочу жабдуулар, таңгактоочу материалдар, таңгактоочу жабдуулар, таңгактоочу маркировкалар ж.б. баары так эрежелерге жана катуу талаптарга ээ. Кыскасы, фармацевтикалык таңгактоо коопсуздук, ишенимдүүлүк, жакшы коргоо, оңой иштетүү, сатууну илгерилетүү, үнөмдүү, ыңгайлуу колдонуу жана маалымат берүү сыяктуу функцияларга ээ болушу керек. 1. Ар кандай дары-дармектерди таңгактоо талаптары
Дары-дармектердин түрлөрү көп жана аларга коюлган техникалык талаптаркамыр пакетитөмөнкүлөрдү камтыйт:
① Дары-дармек бөтөлкөлөрүнө тышкы факторлордун таасири. Дары-дармектер физикалык, химиялык, микробдук жана климаттык шарттарга өтө сезгич. Мисалы, алар абада оңой кычкылданып, бактериялар менен жугат. Жарыкка дуушар болгондо алар оңой эле чирийт жана түсүн өзгөртөт. Ысыкка дуушар болгондо алар оңой эле чирийт жана бузулат. Ысытканда алар оңой эле учуп, жумшарат. Натыйжада, дары-дармектер өз эффективдүүлүгүн жоготот жана кээде алар иштебейт. Ооруну дарылоо чындыгында ооруну пайда кылып, өмүрдүн коопсуздугуна коркунуч келтириши мүмкүн. Ошондуктан, фармацевтикалык таңгактоо үчүн таңгактоочу материалдардын формасына, түзүлүшүнө, жасалгалоо дизайнына жана тандоосуна карабастан, биз алгач анын коргоочу касиетин, башкача айтканда, дары-дармектин эффективдүүлүгүн сактоону эске алышыбыз керек. Дары-дармектердин орточо жарактуулук мөөнөтү 2 жылды түзөт, ал эми айрымдары 3 жылдан ашык убакытка жетиши мүмкүн. Ошондуктан,камыр пакетиошондой эле дары-дармектердин курамы жарактуулук мөөнөтүндө туруктуу болушун жана бузулбашын камсыз кылышы керек. Дары-дармектердин ар кандай дозалык формалары ар кандай жолдор менен бузулат.
Таблеткалар жана порошоктор сыяктуу катуу дары-дармектер нымдуулукка сезгич келет. Температура жана нымдуулук өзгөргөндө, алардын формасы жана сапаты акырындык менен өзгөрөт. Мисалы, кант менен капталган таблеткалар нымдалгандан кийин, бети жумшарып, жаракалар пайда болот, бул дары-дармектин негизги ингредиенттеринин курамын азайтат. Таасири азаят. Дагы бир мисал, нымдалгандан кийин порошоктордун жана гранулдардын жабышып калышы, бул да дарынын натыйжалуулугун жана сапатын төмөндөтөт.
Суюктуктар же инъекциялар сыяктуу дары-дармектер нымдуулукка сезгич болбосо да, абадагы кычкылтек менен байланышта болгондо кычкылданууга жакын, бул да дарынын негизги компоненттерин өзгөртүп, түсүн өзгөртүп же чөктүрүшү мүмкүн; кээ бир дары-дармектер бактериялар, козу карындар жана ачыткы менен булганууга да сезгич. Бузат, эффективдүүлүгүн толугу менен жоготот жана калдыктарга айланат.
Майлар сыяктуу илешкек дары-дармектер температуранын өзгөрүшүнө жана жарыктын таасирине дуушар болгондо жумшарат же кычкылданууга жана түсү өзгөрөт.
Дары-дармектерди таңгактоо талаптары. Биринчиден, бейтаптын психологиялык абалы жана талаптары эске алынышы керек, ошондой эле сатып алуучулар дары-дармектин курамын жана өндүрүш тарыхын, анын ооруга тийгизген так эффективдүүлүгүн жана аны кантип кабыл алууну түшүнө алышы үчүн жетиштүү маалымат берилиши керек. Стилдөө дизайны коопсуздук жана ишеним сезимин чагылдырышы керек. Ошол эле учурда, аны колдонуу, алып жүрүү жана сактоо оңой болушу керек, ошондой эле өндүрүмдүүлүктү жогорулатуу үчүн таңгактоону автоматташтырууну жеңилдетүү үчүн каралышы керек. 8-6-таблицада фармацевтикалык дозалоо формаларынын классификациясы жанакамыр пакетишилтеме үчүн колдонулган таңгактоо формалары.
Дары-дармек айлануу чөйрөсүнө, мисалы, температурага, нымдуулукка, кычкылтекке, жарыкка ж.б., ошондой эле дары-дармектин дозалык формасынын мүнөздөмөлөрүнө ылайык, коргоочу таңгактын дизайны үчүн тиешелүү таңгактоо процесстери жана материалдары тандалышы керек. Мисалы, нымдуулукка оңой таасир этүүчү дары-дармектер үчүн нымдуулукка туруктуу таңгактоо дизайны үчүн нымдуулукка туруктуу таңгактоо материалдары колдонулушу керек; жарыкка дуушар болгондо туруксуз болгон дары-дармектер үчүн жарыкты коргоочу материалдар колдонулушу керек.
камыр пакетиматериалдар - бул негизги чийки зат катары кагаз целлюлозасынан (же макулатура целлюлозасынан) жасалган целлюлоза продукциялары, ал эми булалар түзүлүп, тыгыздалып, дренаждык металл калып торунда кургатылып турат. Биздин өлкө 1980-жылдардын башында целлюлоза калыпка салынган продукцияларды чыгара баштаган жана алар алгач жумуртка табакчалары сыяктуу морт товарларды ташуу үчүн буфердик таңгактоодо колдонулган. Учурда анын колдонуу чөйрөсү транспорттук таңгактоодо, мисалы, целлюлоза калыпка салынган паллеттер, айрым механикалык жана электрдик продукциялардын буфердик структуралык бөлүктөрү ж.б. кеңейтилген. Целлюлоза калыпка салынган продукцияларды өндүрүүдө, агартууну жакшыртуу, боёо, каптоо жана башка процесстер менен толукталса, калыпка салынган продукциялардын иштешин жана көрүнүшүн андан ары жакшыртууга болот жана аларды тамак-ашты сатуу үчүн таңгактоо үчүн колдонсо болот. Адамдардын экологиялык маалымдуулугу жогорулаган сайын, целлюлоза калыпка салынган продукциялар көбүктүү пластиктер сыяктуу иштетүү кыйын болгон материалдарга эң жакшы альтернатива болуп калышы мүмкүн.
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 15-апрели
